HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM:

O indutor de sono que causou polêmica e preocupação na Vigilância Sanitária Brasileira

Já popular nas redes sociais por causar alucinações e comportamentos inesperados, como compras aleatórias quando usado incorretamente, o medicamento para insônia Hemitartarato de Zolpidem recebeu uma camada adicional de preocupação em relação ao seu uso indevido. Embora seja um indutor de sono amplamente prescrito e eficaz para muitos pacientes, o seu potencial para abuso e dependência tem sido motivo de debate e atenção crescente.

O Zolpidem, também conhecido como de Hemitartarato de Zolpidem, pertence à classe dos hipnóticos não benzodiazepínicos, sendo frequentemente prescrito para o tratamento de distúrbios do sono, especialmente a insônia. Sua capacidade de induzir o sono rapidamente e manter um padrão de sono estável o tornou uma escolha popular entre os pacientes que enfrentam dificuldades para dormir. No entanto, quando utilizado de maneira inadequada, seja por automedicação ou consumo recreativo, o Hemitartarato de Zolpidem pode acarretar sérios riscos à saúde e ao bem-estar.

MUDANÇA RECENTE NA FORMA DE CONTROLE DA PRESCRIÇÃO E AQUISIÇÃO

No início da segunda quinzena do mês de maio de 2024, o Ministério da Saúde através da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária, anunciou que a partir de agosto, os remédios com Hemitartarato de Zolpidem serão receitados de forma mais restrita. Esse medicamento é utilizado por um curto período de tempo para tratar a insônia, quando alguém possui dificuldade para dormir ou permanecer dormindo.

Até que as mudanças propostas entrem em vigor (apenas em agosto de 2024), produtos com até 10 mg de Hemitartarato de Zolpidem por dose, seguem sendo vendidos com receita branca, de duas vias, sendo que, concentrações maiores, são vendidas com receituário tipo B (conhecido como receita azul). Com atual proposta, medicamentos com Hemitartarato de Zolpidem em qualquer concentração, terão obrigatoriedade de apresentação da chamada receita azul, que tem controle mais rígido e restrito, para a compra do mesmo nas farmácias do Brasil.

A Anvisa também argumentou que não havia dados suficientes para justificar regras diferentes para doses até 10 mg. A maior motivação para esta mudança, é o uso irregular da substância, com fins recreativos. A ANVISA também argumenta, que não existem estudos científicos, que justifiquem regras diferentes (mais brandas) para concentrações de até 10mg.

USO ILÍCITO E CUIDADOS NECESSÁRIOS

O uso ilícito do Hemitartarato de Zolpidem tem sido observado principalmente em contextos onde o medicamento é utilizado para fins recreativos. Os relatos de alucinações, comportamentos impulsivos e até mesmo situações de sonambulismo associadas ao consumo inadequado do medicamento levantaram bandeiras vermelhas entre profissionais de saúde e autoridades regulatórias.
 
É fundamental destacar que o Hemitartarato de Zolpidem deve ser utilizado estritamente conforme a prescrição médica, seguindo as orientações de dosagem e duração do tratamento. O uso prolongado sem supervisão médica pode levar ao desenvolvimento de tolerância, dependência e outros efeitos adversos, prejudicando a eficácia do tratamento e a segurança do paciente.

ALTERNATIVAS E INOVAÇÕES NO TRATAMENTO DO SONO

Em meio às preocupações relacionadas ao uso ilícito do Hemitartarato de Zolpidem e à busca por opções mais seguras e eficazes, surgem alternativas promissoras no campo da medicina. Uma delas (por exemplo) é o uso off-label da lamotrigina, um medicamento originalmente indicado para distúrbios epilépticos que tem demonstrado potencial como auxiliar do combate aos distúrbios do sono.  A lamotrigina, embora não seja um indutor de sono convencional, tem sido estudada em casos específicos de distúrbios do sono, especialmente quando o uso de Hemitartarato de Zolpidem ou ansiolíticos benzodiazepínicos não é recomendado devido às preocupações com dependência ou efeitos adversos.

Outros ativos, das classes dos relaxantes musculares e até mesmo antialérgicos, são usados de forma “apócrifa” por assim dizer, ou seja, normalmente em situações de auto-medicação buscando a indução do sono, particularmente quando o paciente sofre da chamada insônia crônica.

Algumas substâncias são conhecidas de longa data, especialmente as fitoterápicas. A popular passiflora também chamada de flor-da-paixão é encontrada inclusive nas formas de extrato, solução ou comprimidos nas farmácias. Outra busca crescente atualmente, é pela suplementação com objetivo de melhoria na qualidade do sono, como é o caso da Melatonina e do Triptofano.

MELATONINA: UMA ALTERNATIVA NATURAL PARA O SONO REPARADOR

No contexto de alternativas e inovações no tratamento do sono, a Melatonina surge como um suplemento natural com benefícios significativos para a qualidade do sono e bem-estar no geral. A Melatonina é um hormônio produzido naturalmente pelo corpo, principalmente pela glândula pineal, e desempenha um papel crucial na regulação do ciclo sono-vigília.

BENEFÍCIOS DA MELATONINA:

  • Indução do Sono: A Melatonina tem a capacidade de induzir o sono de forma suave e natural, ajudando a reduzir a latência do sono e melhorando a qualidade do descanso noturno.

  • Sono Reparador: Ao promover um sono mais profundo e restaurador, a Melatonina contribui para a recuperação física e mental durante a noite, resultando em maior energia e vitalidade durante o dia.

  • Regulação do Ritmo Circadiano: A Melatonina ajuda a regular o ritmo circadiano do corpo, facilitando a adaptação a diferentes horários de sono e minimizando os efeitos negativos do jet lag e de mudanças no fuso horário.

  • Propriedades Antioxidantes: Além de seus benefícios para o sono, a Melatonina também possui propriedades antioxidantes que podem ajudar a proteger as células do corpo contra danos causados pelo estresse oxidativo.

Incorporar a melatonina como parte de um plano de tratamento para distúrbios do sono, como a insônia, pode ser uma alternativa interessante e segura, especialmente para aqueles que desejam evitar o uso de medicamentos sedativos como o Hemitartarato de Zolpidem ou buscam uma abordagem mais natural e holística para melhorar a qualidade do sono.

É importante ressaltar que, assim como qualquer suplemento, o uso de melatonina deve ser orientado por um profissional de saúde qualificado, levando em consideração a dosagem adequada e quaisquer interações com outros medicamentos ou condições médicas.

Ao explorar as opções disponíveis para o tratamento do sono, a melatonina se destaca como uma alternativa eficaz e segura, oferecendo benefícios notáveis para a saúde do sono e o bem-estar geral dos indivíduos.

CUIDADOS E ORIENTAÇÕES PARA UM SONO SAUDÁVEL

Independentemente do tratamento escolhido, seja com Hemitartarato de Zolpidem, lamotrigina, Melatonina ou outras opções, é crucial que os pacientes estejam cientes dos cuidados necessários para promover um sono saudável:

  • Prescrição Médica Adequada: Sempre consulte um médico antes de iniciar qualquer tratamento para distúrbios do sono e siga rigorosamente as orientações prescritas.

  • Monitoramento Regular: Faça um acompanhamento regular com seu médico para avaliar a eficácia do tratamento, ajustar a dosagem conforme necessário e detectar sinais de efeitos adversos.

  • Estilo de Vida Saudável: Complemente o tratamento farmacológico com hábitos de vida saudáveis, como manter uma rotina de sono regular, evitar estimulantes antes de dormir e criar um ambiente propício para o descanso.

Em resumo, o Hemitartarato de Zolpidem continua sendo uma ferramenta valiosa no tratamento da insônia desde que seja utilizado de maneira responsável e conforme as orientações médicas. Enquanto isso, o uso off-label da lamotrigina destaca a importância da pesquisa contínua e da busca por alternativas seguras e eficazes para promover um sono reparador e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

Todas as informações redigidas neste artigo, possuem as seguintes referências:

  1. CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. Qualquer medicamento contendo zolpidem deverá ser prescrito por meio de Notificação de Receita B. Disponível em: https://site.cff.org.br/noticia/Noticias-gerais/16/05/2024/qualquer-medicamento-contendo-zolpidem-devera-ser-prescrito-por-meio-de-notificacao-de-receita-b. Acesso em 20 de maio de 2024.

  2. ANVISA – AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Medicamento zolpidem terá alteração no tipo de receita para prescrição e venda. Acesso em 20 de maio de 2024.

  3. MERCK S/A. Hemitartarato de zolpidem: bula. Disponível em: https://www.merckgroup.com/br-pt/bulario/Hemitartarato%20de%20zolpidem_Bula_Profissional_051219.pdf. Acesso em 20 de maio de 2024.

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