Embora algumas substâncias antialérgicas, como a difenidramina, sejam atualmente aprovadas e registradas para o tratamento de insônia ocasional, na maioria dos demais casos, o uso de antialérgicos para esse fim não é ideal. Isso ocorre porque sua indicação primária é o controle de alergias e ao contrário da difenidramina, os demais ativos não apresentaram estudos clínicos com fins de registro, para atuar de forma ativa no combate à insônia ocasional ou outros males do sono. Além disso, o uso indiscriminado desses medicamentos pode mascarar problemas subjacentes de saúde.

A difenidramina, inicialmente introduzida como anti-histamínico, foi posteriormente aprovada como medicamento auxiliar em insônia transitória devido a estudos que comprovaram sua eficácia em doses específicas, assim temos esta substância como segura para esta finalidade.

Contudo, os médicos podem dentro de suas atribuições prescrever com finalidade sedativa, mesmo os ativos que não tenham registrados em bula, as indicações de indutores do sono. Esse tipo de prescrição é conhecida como “prescrição extra-label”, onde o médico através do conhecimento clinico do paciente, determina o uso de uma substância para uma função conhecida, através de estudos que ele (o médico) detém, mas que ainda não consta nas indicações registradas da mesma.